IRB：常见应用问题

IRB办公室每年收到数百份申请，由一名工作人员管理。如果您希望确保一个顺利和有效的过程，您有责任努力解决以下常见的应用程序问题。

• 研究人员需要以一种清晰、详细、彻底和可以理解的方式提供信息，让任何对研究没有先验知识的人都能理解。回答应该是完整的，并包含语法正确的句子，充分回答问题。回答应该集中在手头的问题上。提供没有回答特定问题的无关信息并不能提高清晰度。
• 一份同意书应该包含易于理解的语言（目标是六年级的阅读水平），任何人都能理解。考虑一下你的听众，在决定他们是否想参与你的研究时，他们应该知道或想知道什么。例如，您的同意文件不应该包含从您的申请中复制的文献综述。它不应该包含大多数参与者不理解的缩写词、理论模型或技术术语。同意文件应简明扼要，并以可理解的方式向参与者提供相关信息。格式应该整洁，易于阅读。
• 不要将你在其他地方看到的答案复制粘贴到你的申请中。通常，研究人员复制和粘贴材料是因为他们认为这是IRB想听到的。没有神奇的短语会导致IRB的批准。专注于用你自己的语言（语法正确和校对）来解决申请中的具体问题。确保你遵循的任何模板都是为你的研究量身定制的。IRB办公室不提供先前批准的提交文件的副本或样本。没有必要为了获得IRB的批准而审查别人的工作。
• 确保整个项目文档的一致性。例如，你不能在申请中引入新方法，也不能在申请开始时没有在研究总结中列出的同意书上引入新方法。提交的材料应经过校对，以确保没有矛盾或冲突的陈述。任何要求的修订必须提交给所有适用的文件。
• 大多数由IRB提出的修订或澄清要求都不是可选的。如果评论或修改只是建议而不是必需的，这些具体信息将在给您的电子邮件中注明。否则，任何要求修改或澄清更多信息的要求必须提交给申请的所有相关部分和所有相关文件。如果您不理解IRB的要求，您有责任与IRB办公室联系。那些提交了多次申请但没有充分解决IRB评论的学生将被转回给他们的教师主管。伦理审查委员会的工作人员不会代替教师对学生研究的指导和监督，教师主管可能会被要求代表他们的学生重新提交修订。未能解决所要求的修订和/或未提供IRB要求的澄清的教员，其申请将被撤回进一步考虑。
• 追溯时间线和非活性提交物IRB不能追溯批准研究。在获得IRB批准之前，您不得开始与人类参与者进行任何工作（包括招募和同意程序）。提交中提出的时间表和开始日期必须有足够的时间进行审查、修改和批准。你有责任确保你所陈述的开始日期和时间表在提交修订时仍然是合适的。同样，您有责任确保在开始日期之前提交所有修订。如果我们在IRB要求修订的建议开始日期之前没有收到您的回复，IRB办公室有权以行政方式撤回您的提交。
• 提交错误版本的文件请确保提交了您希望IRB审查的修改后的附件的正确版本。提交错误版本的附件意味着IRB分析师花费了不必要的时间来筛选或评估您不打算提交的内容；这将导致您以及其他正在等待他们的提交被筛选的研究人员的延迟。

总的来说，你花在检查和校对提交内容上的时间越多，审查和批准过程就越快。请不要期望IRB工作人员和IRB成员为您承担这一责任。在提交到IRB Mentor系统之前，向IRB分析师发送要求检查材料的电子邮件将不会收到回复。