IRB:表格和文件

新研究提交所需的表格和模板

在IRB Mentor中嵌入一个交互式表单,研究人员在线填写初始提交的IRB申请。当你填写在线申请表时,新的字段和部分将会打开,这取决于你对之前问题的回答。这里提供的应用程序示例仅作为预览,其中大多数部分和问题都是可见的。这个虚构的示例协议还演示了编写的质量、详细程度和响应应该具有的组织。您也可以BET9九州体育登陆官方这个空白副本,其中大部分部分和问题都是可见的[pdf]。智能表单可能会定期更新,此预览可能不会反映我们所做的任何编辑。此预览与希望依赖外部IRB审查的研究人员无关。

所有的后期批准表格(研究状态登记、修改表格、事件报告和偏差报告)都在IRB Mentor中特定研究的协议信息页面底部的相应标签下提供。

同意模板

标准同意模板[docx]包含非豁免研究所需的知情同意元素和签名行。如果你想要求豁免同意文件(即不收集签名),你可以删除签名行,并用适当的措辞代替,如“请保留此信息以备阁下记录。”如符合某些准则,内部审核局可豁免签署要求。在适用的情况下,研究小组应该验证参与者是否愿意有一份签名的副本作为他们的记录。

同意通知模板[docx]供参与者保存的基本信息表,可用于符合豁免审查资格的最小风险研究。如果使用同意通知,则不收集签名。同意通知应包括主要研究者的姓名和联系方式、研究目的、研究程序以及如何保密(如果适用)等内容。

父母许可模板[docx]当研究涉及未成年人时使用。有关获得未成年人研究对象许可(同意)的信息,请参阅下面的知情同意手册。

知情同意手册[pdf]为不同类型的研究准备同意和同意文件提供全面的指导。概述了获得有意义的同意的期望,并提供了样本同意和同意文件。

同意文件的格式和提交说明

  • 请确保您的同意文件的底部空白处在所有页面上至少有一英寸的空间,以使批准的同意文件能够由IRB办公室进行数字盖章。
  • 如果您将在在线调查中嵌入同意信息,请将同意信息作为单独的附件提交,以便在批准后由IRB办公室盖章。对于嵌入到调查问卷中的同意文件,您可以使用未盖章的版本,只要您:1)包含参与者可以打印/下载的盖章版本的链接,以及2)调查前版本的文本与盖章版本没有任何偏差。
  • 如果内部审查委员会办公室在同意文件上盖章,你必须使用已批准的同意文件的盖章版本(并非所有同意文件都可以盖章)。

其他形式

翻译准确性验证表[pdf]必须包含在任何翻译文件中。当研究活动涉及敏感、有争议或可能令人不安的话题时,教师主管可选择填写的表格。该表格概述了学生将负责的职责以及与接触特定主题或环境相关的潜在风险。此外,还确定了学生和教师在遇到困难时可以利用的资源。当研究涉及敏感话题时,鼓励教师使用此表格作为与学生讨论的工具。

参考文件及连结

IRB提交清单[pdf]总结了提交新协议所需的文件。

数据管理清单[pdf]一份两页的清单,根据我们的数据管理手册总结了最重要的要点。

数据管理手册[pdf]一种教育资源,旨在帮助想要与人类参与者进行研究的研究人员构建有效的数据管理计划,作为其研究计划的一部分。

数据管理Excel模板研究人员可以使用电子表格模板来管理他们在整个研究生命周期中对数据的使用。

豁免类别表[pdf]豁免审查类别的清单,它们如何适用于弱势群体,以及sjsu对每个类别的特定同意要求。

快速审查类别清单

作为研究对象的学生-内部审查委员会协议考虑事项指南[pdf]