利益冲突(COI)

RSCA (COIR)的财务利益冲突

参与RSCA的教师可能必须披露有关利益冲突的额外信息。您必须完成的披露类型和必须披露的信息取决于资金来源。

无论资金来源如何,披露的信息由研究助理副总裁(AVP)或其指定人员审查。由于很难(如果不是不可能)确定任何特定的财务关系是否会导致项目中的偏见,因此本综述旨在确定教员的财务利益可能直接且显著地影响研究的设计、实施或报告,或者研究结果可能会影响教员的财务利益。

如果AVP确定存在潜在的财务利益冲突,他们将建议一个计划来管理这种可能性,并确保RSCA活动可以不受阻碍地进行。AVP将要求教师同意管理计划,以及他们的系主任和院长。

九州体育将尽可能对所有披露的信息保密。然而,重要的是要记住,FCOI披露文件可能被视为公共记录,并且可能根据《信息自由法》要求某些联邦披露的信息。

资源

学术参议院政策S99-11 [pdf]

私人资助的RSCA

在下列情况下,加利福尼亚州要求首席研究员(对研究负有主要责任的人)填写700-U表格:

  • 研究全部或部分由非政府实体的合同或赠款资助或支持;或
  • 来自非政府实体的研究基金由捐助者指定用于特定的研究项目或特定的研究人员。请注意,一些非营利实体不受这些规定的约束。要了解您的非营利赞助商是否获得豁免,请联系研究合规。

需要700-U披露的RSCA项目的一些例子如下:

  • 私人公司赠送给单个研究人员的资金;
  • 非免税非营利基金会的赠款;
  • 研究经费由制药公司提供,用于进行临床试验。

资源

§18755。经济利益声明:高等教育机构中对研究项目负有主要责任的人[pdf]

HR 2015-05附件A:加州州立大学主要研究人员利益冲突政策

政府资助的RSCA

对于需要披露的信息,每个联邦和州机构都有不同的规定。如果您的研究是由任何联邦,州或市政机构资助的,则所有调查人员(负责研究的设计,行为或报告的任何人)必须填写九州体育政府资助研究披露表。

常见问题- RSCA中的利益冲突

培训

Q:我被告知我必须参加CITI的COI培训才能提交提案,但我已经通过CSU Learn参加了COI培训。为什么我的CSU Learn COI证书不够用?

答:通过CSU Learn进行的COI培训侧重于适用于所有州雇员的与利益冲突相关的加州法规。另一方面,CITI COI培训涵盖了针对研究活动中利益冲突的联邦法规。这两门课程的范围有很大的不同,因此我们不能接受CSU Learn培训证书来代替CITI COI证书。

问:为什么我必须同时参加CSU Learn的COI培训和CITI的COI培训?

答:任何进行私人资助研究的首席研究员都将被大学人员要求通过CSU Learn完成COI培训。如果您是政府资助研究的研究者(负责设计、实施或报告),您将被要求参加CITI COI培训。如果你有来自私人和公共资源的奖励,你必须两者兼得。

问:我在花旗完成了负责任的研究行为(RCR)培训,其中包括一个COI模块。为什么我的RCR证书不够用?

答:虽然RCR项目包含了关于如何识别和减轻利益冲突的重要信息,但花旗“利益冲突”课程更为严格,涵盖了更详细的适用于研究活动的联邦法规。要获得CITI COI证书,您必须完成课程的两个模块:“概述、调查员职责和COI规则”和“影响调查员的机构责任”。您还必须在每个模块结束时通过测验,得分至少为80%。

问:我的提案将提交给政府机构,但只包括培训活动,不包括RSCA。为什么我还需要参加花旗COI培训?

答:任何通过研究基金会向政府机构提交提案的人都必须参加花旗COI培训。我们目前没有根据提案的内容来区分培训需求。

信息披露

问:我正在向公共机构提交提案。谁必须披露自己的经济利益?

答:所有关键人员必须代表自己及其配偶/家庭伴侣和/或受抚养子女填写“所有政府机构财务利益冲突(FCOI)披露表”。

问:我如何知道我应该披露哪些财务信息?

答:您应该披露与您的机构职责有关的任何财务信息,即您代表九州体育的专业行为,包括研究,研究咨询,专业实践,机构委员会成员资格以及在小组,董事会或委员会中的服务。

也有一些例外。以下财务利益不需要披露:

  • 所属单位支付给调查人员的工资、版税或者其他报酬;
  • 从其机构获得的特许权使用费或许可收入;
  • 来自共同基金和退休账户等投资工具的收入,只要调查人员不直接控制这些工具的投资决策;
  • 由联邦、州或地方政府机构或20 U.S.C. 100(a)定义的美国高等教育机构、学术教学医院、医疗中心或隶属于美国高等教育机构的研究机构赞助的研讨会、讲座或教学活动的收入。

问:我如何知道我是否需要披露我的报销或赞助旅行?

答:如果满足以下三个条件,报销或赞助旅行将需要披露:

  • 旅行与你的机构职责有关,也就是说,与你以专业身份从事的任何活动有关;
  • 旅行是由单一实体赞助或报销的,而不是美国联邦州或地方政府机构、美国高等教育机构、美国学术教学医院、美国医疗中心或隶属于美国高等教育机构的研究机构;
  • 12个月合计的旅行费用超过5 000美元(例如,每年一次花费2 000美元的旅行不需要披露,但一年中三次每次花费2 000美元的旅行需要披露)。

问:如果旅费是以我的名义支付的,而我不知道实际金额该怎么办?

A:请根据目前的市场价值估计一下这次旅行的费用。

问:我披露的信息会怎么样?

答:您的披露将由研究助理副总裁(AVP)或其指定人员进行审查。如果您报告的信息被确定为重大经济利益(基于担保人的门槛和九州体育的政策),AVP将确定是否存在潜在的经济利益冲突。AVP将推荐一个计划来管理这种潜在的冲突,并确保研究可以继续进行。这个计划也将得到你的学院主席和院长的批准。

问:这些信息保密吗?

答:上海外国语大学将尽最大可能对所有披露的信息保密。然而,重要的是要记住,根据加州法典,政府法典第81008(a)条,FCOI披露文件可能被视为公共记录。根据《加州公共记录法》或《信息自由法》,公众也可能要求提供您披露的信息。

资源

2 CFR Part 200.112利益冲突

42 CFR第50部分,45 CFR第94部分(NIH) [pdf]

美国国立卫生研究院政策与合规:财务利益冲突

美国国家科学基金奖励与管理指南

NASA拨款与合作协议手册(GCAM) [pdf]

美国国家航空航天局促进科研诚信指引[pdf]

CIRM资助发现、翻译和教育项目管理政策[pdf]

临床阶段项目资助管理政策[pdf]