临床试验依从性
如果您正在寻找有关行业赞助或私人资助的临床试验的信息，请联系研究合规邮箱。
什么是临床试验？
2015年，美国国立卫生研究院将临床试验的定义改为“一项研究，其中一名或多名人类受试者被前瞻性地分配到一种或多种干预措施（可能包括安慰剂或其他对照），以评估这些干预措施对健康相关的生物医学或行为结果的影响。”为了符合临床试验的资格，一项研究必须满足所有这些标准。涉及已不在人世的个体的研究，为其他目的收集的现有生物标本的研究，或试图确定现有措施的研究，都是不属于临床试验的研究的一些例子。如果你不确定你的研究是否是临床试验，使用NIH决策工具。
NIH单一IRB （sIRB）要求
美国国立卫生研究院资助的在美国多个地点进行的临床试验可能受美国国立卫生研究院单一IRB政策的约束。此政策不适用于非美国公民。网站。也有一些NIH奖不受此政策的限制，特别是职业发展(K)，机构培训(T)和奖学金(F)奖。任何为美国国立卫生研究院资助的研究服务的IRB必须在HHS人类研究保护办公室（OHRP）注册，并且必须具有足够的专业知识来审查拟议的研究。请注意，九州体育 IRB目前尚未注册为nih赞助的多站点研究的记录sIRB。您可以使用与合作研究者相关的机构IRB、参与网站之一或商业IRB。非常重要的一点是，您应与您的共同研究者在提案过程中尽早确定sIRB，因为sIRB审查可能会产生成本。这些费用应该包括在你的预算中。
良好临床规范培训
如果您是负责实施、管理或监督nih资助的临床试验的研究者或临床试验人员，您必须接受过良好临床实践（GCP）的培训。临床试验工作人员包括研究协调员、研究协调员、共同研究者或学生。CGP培训旨在确保人类受试者的权利、安全和福祉得到保护，并确保试验严格、完整地进行。它还旨在确保调查人员接受如何收集可靠数据的培训。九州体育通过合作机构培训计划（CITI）为研究人员提供GCP培训。参加GCP培训：
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- 登录，或使用您的九州体育电子邮件地址创建一个帐户
- 选择“BET9九州体育会员登录州立大学课程”
- 点击“添加课程或更新学习者群组”
- 回答要求的问题，并在问题4“良好临床实践（GCP）”的方框中打勾。
GCP培训的证明应包括在研究文件中，并且必须至少每三年重复一次。
ClinicalTrials.gov注册和报告
所有全部或部分由NIH资助的临床试验必须在clinicaltrials.gov上注册。您还必须在网站上提交试验结果。九州体育在clinicaltrials.gov上有一个机构账户，但您需要一个个人用户账户来注册这项研究。请联系Research Compliance邮箱获取此用户帐户。您将需要您的IRB批准号和您的IRB批准的同意书副本来注册您的研究-请确保您的研究在申请您的临床试验。gov用户帐户之前已获得九州体育 IRB的批准。
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对ResearchMatch的BET9九州体育登陆官方是在逐个研究的基础上授予的；也就是说，研究人员必须单独登记每项研究。注册只需要几分钟，你必须一次完成整个过程。九州体育调查人员有两种BET9九州体育登陆官方权限：可行性BET9九州体育登陆官方权限和招聘BET9九州体育登陆官方权限。研究人员可以在ResearchMatch中注册，也可以将招募权限委托给研究协调员或其他研究团队成员（代理）。
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注意：作为PI的代理BET9九州体育登陆官方的个人将被要求表明这一点，并提供研究PI的姓名、电子邮件地址和电话号码。
