IRB:合作和外部研究
合作研究是指每个参与研究的机构都积极参与研究,通常是由当地调查人员在每个研究地点进行研究活动。如果这项研究不需要外部机构的员工从参与者那里收集数据,获得知情同意,或者作为研究团队的成员参与,那么这项工作可能不是一项合作研究。同样,如果上海州立大学的研究人员要求其他机构的员工将招聘信息传递给潜在的参与者,这单独不构成合作研究。对于涉及九州体育研究人员和外部研究人员的合作,根据研究的进行方式,可以使用不同的方法来获得批准。每个研究者可以独立地获得各自内部审查委员会的批准,或者一个机构可以同意担任审查内部审查委员会;在后一种情况下,建立信赖协议。除了下面列出的各种情况下的期望之外,您可能还需要根据机构之间共享的数据或材料的类型获得辅助协议。数据使用协议(DUAs)和材料转移协议(mta)等协议由九州体育研究基金会处理。IRB办公室可能会在适用的情况下指导您到研究基金会,尽管机构之间的IRB信赖协议过程可以与可能需要的任何附加协议分开进行。
九州体育调查员与外部IRB批准
九州体育 IRB接受外部机构的IRB批准,只要审查IRB愿意参与信任协议,就有积极的联邦范围保证(FWA)。我们参与所有审查类型的信赖协议,包括豁免研究的行政审查。
根据本文档中概述的说明和步骤,在我们的在线提交系统(IRB Mentor)中注册您的外部IRB批准,以允许九州体育 IRB办公室与审查IRB启动依赖协议。有关IRB导师网站的链接,请BET9九州体育登陆官方我们的提交页面。
所需文件
在IRB导师系统中,这些元素中的大多数都是必需的,在您提供所需的信息之前,您将无法提交您的请求。如果我们收到外部内部审查委员会的初始信息,您仍然有责任通过内部审查委员会导师系统提供以下信息。
- 审查内部审查委员会的姓名、职务和联系方式。
- 审查机构签字官员的姓名、职务、联系方式。
- 审核内部审查委员会的FWA号码。
- 审核IRB分配给协议的跟踪号。
- 审查委员会的研究批准信。如果外部IRB不愿意在建立信任协议之前批准协议,则您有责任提交除批准通知外的所有其他文件。
- IRB申请,概述研究的方法和程序,将您列为研究人员的一部分。
- 同意文件(如适用)。
- 数据仪器,如适用。
- 审查内部审查委员会要求的任何特定于网站的表格和/或外部内部审查委员会希望使用的信赖协议表格。信赖协议形式通常被称为机构授权协议(IAA)。如果审查IRB没有提供表格,我们将提供我们自己的表格。
- 准备好解释九州体育是如何参与研究的,受试者是否会在校园招募(如果是,提供招募材料),数据是否会在校园内收集,以及与外部团队成员分享什么样的信息。
确认通知
一旦我们收到您的提交,九州体育 IRB办公室将联系审查IRB以建立信任协议。您将收到一封电子邮件,告知您只有在建立信任协议后才能开始研究。确认的时间框架将取决于外部内部审查委员会是否愿意作为记录的内部审查委员会,以及他们能多快提供签署的协议。我们建议您提前与审核委员会联系,以确认他们的合作,并确定签署信赖协议的时间表。如果我们无法建立信任协议,九州体育 IRB将进行自己的审查,您将被要求通过IRB导师系统提供完整的九州体育申请。
九州体育 IRB批准的外部人员研究
九州体育调查人员可以在他们的申请中列出外部人员。然而,上海大学人事审查委员会不承担外部人员遵守规定的责任。相反,外部人员应该联系他们的内部审查委员会,或者与九州体育内部审查委员会协调一个信任协议,作为记录的内部审查委员会,或者让他们的内部审查委员会对他们的活动进行单独的审查。没有外部审查委员会的支持,也没有与上海外国语大学签订合同的外部人员不应该获得有关受试者的个人识别信息。我们鼓励九州体育调查人员对他们加入的研究人员进行明智的选择,因为如果外部人员没有外部审查委员会的支持,那么遵守规定的责任在于九州体育 PI。
涉及人类受试者的国际研究
九州体育 IRB不承认九州体育调查人员和国际合作者之间的非正式协议。除非有正式安排,否则IRB无权批准开展依赖于非美国机构或人员支持的研究,以获取人类受试者或其识别信息。九州体育研究人员可以选择只接收来自国际合作者的去识别数据(从而消除了人类受试者参与九州体育附属机构的活动),或者如果他们希望依靠国际机构的支持来获取受试者或他们的识别信息,他们必须通过CSU校长办公室寻求正式协议。请与研究副总裁联系以获取有关csu级别协议的信息。
对于不需要当地机构支持的国际研究,九州体育研究人员负责确定将进行人类受试者研究的国家需要何种许可,并向IRB提供已满足当地要求的文件。许可可能包括(但不限于)通过国家大使馆或监管机构的正式申请,当地道德审查,以及所有适用的当地隐私法的履行。
此外,出国旅行的调查人员应审查合规办公室网站上提供的有关国际旅行的信息和期望。
在上海大学进行非合作研究的外部调查员
希望在BET9九州体育会员登录州立大学进行人类受试者研究的非sjsu研究者应寻求其所在机构的IRB批准,并准备向任何提出要求的人提供IRB批准的证据。九州体育内部审查委员会不提供审查服务或评估外部调查人员进行的研究项目。九州体育内部审查委员会不会向您提供有关您的研究的确认,我们也不会为您的研究活动承担责任或提供机构支持。
校园部门和工作人员没有义务协助您进行研究活动,包括招募受试者或发布学生目录信息。校园社区的合作完全是自愿的。IRB办公室不会协助您进行招聘,获取辅助数据,或转介给九州体育人员或办公室。九州体育人员的自愿合作并不意味着九州体育认可你的学习。