生物使用授权
九州体育机构生物安全委员会（IBC）审查的目的
IBC审查的目的是确保所有涉及生物制剂的活动和用于进行此类工作的设施都符合所有外部法规和适用的大学政策。委员会将确保研究人员以安全和负责任的方式处理生物制剂，并符合NIH重组DNA研究指南所描述的标准（特别是第IV-B-2节中定义的标准）；疾控中心/国立卫生研究院出版物《微生物和生物医学实验室的生物安全》；加利福尼亚州制定的适用法规；Cal/OSHA血源性病原体标准；美国卫生与公众服务部和美国农业部关于拥有、使用和转移选定药剂和毒素的最终规则；及其他适用要求。最重要的是，IBC的目标应是确保这些活动符合强调保护人员、公众和环境的良好生物安全规范的标准。
谁需要向九州体育 IBC提交生物使用授权书（BUA）
所有上海外国语大学的教职员工和讲师在研究或教学中使用的所有生物制剂或活动都需要向IBC提交BUA：
A.涉及重组/合成核酸分子或含有重组/合成核酸的生物体/病毒/细胞培养物的活动；
B.高于生物安全等级1 （BSL-1）的生物制剂，包括收集环境样本（如土壤、水）或收集/使用携带人畜共患病制剂的动物的现场活动。
C.来自人类和非人类灵长类动物的未固定材料，包括人类胚胎干细胞；
D.收集植物/动物，与潜在人畜共患病原体的植物/动物/样品一起工作，或培育外来/有毒植物的活动；
E.脊椎动物体内LD50低于每公斤体重100微克的生物毒素；
F.选择受42 CFR第73部分、9 CFR第121部分或7 CFR第331部分约束的药剂或毒素；
G.根据美国政府生命科学双重用途研究机构监督政策提出的研究课题。
同时提交bua
bua可以与其他要求同时提交，例如机构审查委员会（IRB）或机构动物护理和使用委员会（IACUC）的提交。bua不能代替IRB或IACUC的批准。
BUA形式
首先填写Main BUA表单，以确定您的工作需要哪些附加附件。然后，发送电子邮件biosafety@sjsu.edu，在IBC谷歌驱动器中创建一个BUA提交文件夹。您也可以将BUA表格作为Word文档提交。
附件A -项目涉及重组/合成核酸分子、重组/合成核酸生物、病毒或细胞培养物。
附件B -项目涉及潜在的人类、动物或植物病原体或传染因子。
附件C -项目涉及未固定的人类或非人类灵长类动物器官、组织或细胞培养物（OTCC），对人类、其他动物或植物有证明或潜在的危害。(所有涉及人体血液、人体血液制品、人体体液或其他潜在传染性的人体材料，如大脑、中枢神经系统组织、淋巴组织、肠道、骨髓和人类细胞培养物的工作都属于这一类。注：先前已修复的人工来源材料不包括在内，不需要BUA。)
附件D -项目涉及环境样本（如土壤、水）的收集和分析。
附件E -项目涉及生物毒素。毒素是由细菌、真菌、原生动物、昆虫、动物或植物产生的有毒物质，当吸入、摄入、注射或吸收时具有造成有害影响的能力。注：未给药于细胞或动物的毒素不保证BUA。选择毒素，无论用途如何，都需要BUA。
附件F -项目涉及动植物收集；使用含有人畜共患病原体的动物或植物样本（例如，野生陷阱动物、农场动物和非人灵长类动物）；或种植外来或有毒植物
附件G -项目涉及实验动物和/或植物以及上述附件A、B、C或E中描述的材料。
附件H -项目仅涉及储存生物危险剂。
补充应急计划-活体无脊椎动物、组织或细胞的紧急迁移计划
补充共享空间批准模板-由共享空间管理者授权PI使用空间和危险通信计划，以通知其他共享空间用户
示例文件
请BET9九州体育登陆官方biosafety@sjsu.edu索取样本文件或进行咨询，以帮助您制定BUA。在您准备BUA时，以下资源可能会有所帮助。
续期及修订
在BUA获得批准后，首席研究员将每年完成活性生物安全等级2 （BSL-2）研究的BUA续期，或每3年完成所有其他需要BUA的研究（仅包括BSL-2材料的存储）的BUA续期。
要更新或修改已批准的BUA，请BET9九州体育登陆官方biosafety@sjsu.edu在IBC谷歌驱动器中创建提交文件。然后，您将能够使用谷歌文档中的“建议”模式将更改直接应用到已批准的BUA。一旦您的BUA修订包完成通知biosafety@sjsu.edu启动委员会审查。
注意，虽然你们不需要在每次实验室/课程人员变更时都向BUA提交修改，但你们必须保留一份最新的实验室/课程人员名单和培训文件，可根据IBC或实验室审核员的要求制作。
此外，如果课程没有在批准的BUA上，则必须每学期向负责课程的教师提交一份修正案。
