人类受试者研究-机构审查委员会(IRB)
九州体育使用基于云的IRB申请提交和审查系统,称为IRB Mentor。
有关IRB Mentor提交信息,包括如何管理预IRB Mentor批准的研究,请BET9九州体育登陆官方我们的提交页面。查看页面底部的“管理Pre-Mentor IRB提交”九州体育下的信息,了解您的Pre-Mentor IRB协议的信息。
九州体育研究人员:入门
- 我的项目需要评审吗?使用我们的排除决定工作表[pdf]来确定您的工作是否需要提交给IRB办公室进行审查。这包括确定工作是否符合联邦对“研究”和“人类受试者”的定义。如果在使用此工作表后,您确定不需要提交工作表以供审查,请保留此工作表以作记录。此工作表不需要提交给我们的办公室,您也不需要我们办公室的确认就可以继续进行排除在外的工作。
- BET9九州体育登陆官方我们的视频和相关教育文档的帮助和指导页面,了解审查类型和相关时间表,并熟悉常见的应用问题和避免它们的方法。
- BET9九州体育登陆官方我们的表格和文件页面下载知情同意模板和其他表格或信息文件。
- 如果你是一名教师或工作人员,提交自己的协议或监督学生的研究,请确保你已经完成了培训课程。培训也是推荐的,但不是强制性的。目前每五年需要进修培训课程。
- 查看我们的提交页面,以熟悉IRB Mentor提交系统,并BET9九州体育登陆官方如何在Mentor中完成各种提交的用户指南。
提交您的方案供IRB审查的步骤
在收到九州体育 IRB的正式批准信之前,无论提交的审查类型如何,您都不能开始任何招聘,注册或数据收集。这包括提交使用和分析辅助数据的任何正式请求。如果研究数据是在获得IRB批准之前收集的,您可能不会在您的研究中使用该数据。内部审查委员会不追溯批准。
- 当提交一项新的研究时,请参阅我们的IRB提交清单[pdf]以获得所需项目的摘要。
- 关于如何BET9九州体育登陆官方IRB导师的说明,请BET9九州体育登陆官方我们的提交页面。在登录之前,请确保阅读相关的用户指南来导航Mentor系统。
- 一旦您在IRB导师中完成了您的IRB申请并上传了所有必需的文件,您将通过电子签名提交您的研究。如果您是学生,您将被提示确定您的教师主管作为提交过程的一部分。一旦您签署了您的提交,您的教师主管将通过自动电子邮件收到通知,以便在提交给IRB之前审查和批准您的提交。在接受申请之前,你的导师可能会要求你进行编辑。如果你的导师不接受你的提交,它将不会被送到IRB办公室。
- 检查IRB导师是否有任何状态更新。IRB办公室将与您联系任何问题、意见、修改请求或对您提交的内容的担忧。一旦研究确定符合联邦、州和机构的批准标准,您将通过电子邮件收到批准信。然后,研究小组将能够开始受试者招募、登记和数据收集。
注册外部IRB批准
获得外部IRB批准的九州体育研究人员应BET9九州体育登陆官方我们的合作和外部研究页面,了解在IRB导师系统中注册外部IRB批准所需的详细信息,以便允许IRB办公室与审查IRB启动依赖协议。
Post-Approval指导
所有的岗位审批报告都是通过IRB导师系统处理的。这包括:要求修改已批准的协议,报告事件和研究偏差,继续审查续签或研究状态登记,以及研究结束。
有关如何提交这些审批后报告的信息,请BET9九州体育登陆官方我们的提交页面并查看我们的IRB导师审批后报告用户指南。